Antoniotti C, Rossini D, Pietrantonio F, Catteau A, Salvatore L, Lonardi S, Boquet I, Tamberi S, Marmorino F, Moretto R, Ambrosini M, Tamburini E, Tortora G, Passardi A, Bergamo F, Kassambara A, Sbarrato T, Morano F, Ritorto G, Borelli B, Boccaccino A, Conca V, Giordano M, Ugolini C, Fieschi J, Papadopulos A, Massoué C, Aprile G, Antonuzzo L, Gelsomino F, Martinelli E, Pella N, Masi G, Fontanini G, Boni L, Galon J, Cremolini C. FOLFOXIRI más bevacizumab por adelantado con o sin atezolizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (AtezoTRIBE): un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado, de fase 2. The Lancet Oncology. 2022. Descargar el PDF
Resumen del estudio
Este ensayo de fase 2 evaluó si la adición de atezolizumab, un inhibidor del punto de control inmunitario anti-PD-L1, a FOLFOXIRI más bevacizumabmejora los resultados en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm)no tratados previamente.
218 pacientes fueron aleatorizados (1:2) para recibir:
- FOLFOXIRI + bevacizumab (control)
- FOLFOXIRI + bevacizumab + atezolizumab (experimental)
Mediana de seguimiento: 19,9 meses
Resultados clave
Mediana de supervivencia libre de progresión (SLP):
- 13,1 meses en el grupo de atezolizumab frente a 11,5 meses en el control
- HR = 0.70, p = 0.018
El perfil de seguridad fue manejable, con toxicidades previstas de grado 3-4 (por ejemplo, neutropenia, diarrea)
Se produjeron dos muertes relacionadas con el tratamiento en el brazo de atezolizumab
Análisis de biomarcadores
El análisis exploratorio en profundidad incluyó biomarcadores inmunológicos como Immunoscore-IC para evaluar el valor predictivo para la estratificación de la respuesta.
En este estudio, Alboukadel Kassambara contribuyó al análisis estadístico y modelización de la supervivencia, evaluando específicamente el valor predictivo de biomarcadores inmunitarios como Immunoscore-IC en el contexto de la respuesta clínica a atezolizumab.
Cita
Publication: In The Lancet Oncology
Fecha: 27 de mayo, 2022
Tipo: Artículo de revista
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Contribuciones científicas
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